Onilaq smalto unghie 5% 2,5ml
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Onilaq smalto unghie 5% 2,5ml

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Codice Minsan: 041906013. Categoria: .

DENOMINAZIONE
ONILAQ 5% SMALTO MEDICATO PER UNGHIE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI
Amorolfina.

ECCIPIENTI
Copolimero dell’acido metacrilico tipo A (EUDRAGIT RL100), triacetina;butile acetato; etile acetato; alcool etilico assoluto.

INDICAZIONI
Trattamento delle onicomicosi subungueali distali e laterali, di lieveentita’ causate da dermatofiti, lieviti e muffe che coinvolgono non piu’ di due unghie del soggetto adulto.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.

POSOLOGIA
Applicare il farmaco sulle unghie affette una volta alla settimana. >>Modo di somministrazione. Effettuare l’applicazione dello smalto osservando attentamente le seguenti raccomandazioni: prima di iniziare il primo trattamento con il farmaco, pulire accuratamente le unghie. Eliminare eventuali strati di smalto precedentemente applicato con un solvente per unghie; poi con una limetta per unghie, limare la superficie dell’unghia (in particolare la superficie dell’unghia affetta) il piu’accuratamente possibile. Prestare attenzione a non limare l’area cutanea peri-ungueale. La superficie dell’unghia deve essere pulita e sgrassata utilizzando uno dei tamponi detergenti (in dotazione). Con uno degli applicatori in dotazione (riutilizzabili) applicare lo smalto su tutta la superficie dell’unghia. Tra un’applicazione e l’altra pulire l’applicatore con il tampone detergente in dotazione, in modo da evitare di contaminare la lacca ungueale. Non strofinare l’applicatore sul bordo del flacone stesso. L’applicatore deve essere accuratamente pulita con un tampone detergente dopo ogni applicazione prima di procederecon il trattamento di un’altra unghia per evitare di contaminare lo smalto. Se lo smalto viene a contatto con la parte esterna del tappo pulire con un tampone detergente in dotazione per evitare il contatto conla cute. Tenere il flacone ben chiuso. Ripetere il procedimento per ognuna delle unghie affette. Dopo ogni applicazione di medicinale, e’ importante lavare le mani. Se l’applicazione avviene sulle unghie dellemani, attendere che lo smalto sia completamento asciutto prima di procedere al lavaggio. Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando l’unghia si e’ rigenerata. In generale occorrono6 mesi di terapia per le unghie delle mani e 9 mesi per le unghie deipiedi (la durata dipende essenzialmente dall’intensita’, dalla localizzazione e dall’estensione dell’infezione). Dopo un trattamento di 3 mesi senza risultati consultare il medico. Istruzioni speciali: le limette utilizzate per unghie malate non devono essere utilizzate per le unghie sane; prima di ogni nuova applicazione, rimuovere ogni residuo dismalto, limare le unghie colpite se necessario e poi pulirle sempre con un tampone detergente.

CONSERVAZIONE
Tenere il flacone lontano da fonti di calore; chiudere il flacone avvitando a fondo dopo l’uso.

AVVERTENZE
Evitare ogni contatto con occhi, orecchie o mucose. La cura deve essere stabilita dal medico nel caso di pazienti affetti da malattie vascolari periferiche, diabete, malattie del sistema immunitario, come purein pazienti con distrofia ungueale o unghie gravemente danneggiate (con lesioni superiori a due terzi della lamina ungueale). In questi casideve essere prevista una terapia sistemica. Pazienti con storia pregressa di lesioni, condizioni cutanee quali psoriasi o altra condizionecronica della cute, edema, disturbi respiratori (Sindrome delle unghiegialle), unghie doloranti, unghie distorte/deformate o altri sintomidevono rivolgersi al medico prima di iniziare il trattamento. Duranteil trattamento con amorolfina non devono essere utilizzati smalti cosmetici o unghie artificiali. In caso di utilizzo di solventi organici,e’ bene indossare guanti impermeabili per non rimuovere lo strato di amorolfina smalto medicato per unghie. In assenza di dati clinici, l’uso del medicinale non e’ raccomandato in pazienti al di sotto dei 18 anni.

INTERAZIONI
I dati attualmente disponibili non evidenziano l’esistenza di interazioni clinicamente rilevanti.

EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse rilevate sono rare. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro (>= 1/10.000, < 1/1.000). disturbi ungueali, decolorazione dell'unghia, onicoclasia (rottura ungueale), onicoressi (fragilita' ungueale); molto raro (< 1/10.000): sensazione di bruciorecutaneo; frequenza non nota: eritema, prurito, dermatite da contatto,orticaria, vesciche. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, inquanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L’esperienza clinica relativa all’utilizzo di amorolfina durante la gravidanza e/o l’allattamento e’ limitata. Sono stati riportati solo pochi casi di esposizione all’uso topico di amorolfina in donne in gravidanza durante il periodo post-autorizzativo, pertanto il rischio potenziale non e’ noto. Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicita’ riproduttiva a dosi orali elevate; non e’ noto se l’amorolfina e’escreta nel latte materno. L’amorolfina non deve essere usata durantela gravidanza e/o l’allattamento a meno che non sia chiaramente necessario.

Questa scheda è stata redatta utilizzando informazioni fornite dalla ditta produttrice. Si segnala che il packaging dei prodotti è suscettibile a periodici rinnovamenti da parte delle case produttrici, pertanto la foto del prodotto può non essere aggiornata; l'unico dato a cui far riferimento è il codice ministeriale univoco.