Zerinol Gola 20 mg 18 pastiglie menta
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Zerinol Gola 20 mg 18 pastiglie menta

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Codice Minsan: 036088122. Categoria: .

DENOMINAZIONE
ZERINOL GOLA MENTA 20 MG PASTIGLIE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati per il cavo faringeo.

PRINCIPI ATTIVI
Ambroxolo cloridrato.

ECCIPIENTI
Aroma menta (gomma arabica, olio di menta cinese, maltodestrine, lattosio-monoidrato); sorbitolo (E420); saccarina sodica; macrogol 6000; talco.

INDICAZIONI
Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; i pazienti con intolleranza al fruttosio non devono assumere il medicinale, poiche’ queste contengono quantita’ significative di sorbitolo.

POSOLOGIA
Adulti e bambini sopra i 12 anni: fino a 6 pastiglie al giorno, da sciogliere in bocca. Il farmaco non deve essere usato per piu’ di 3 giorni. Nel caso persistano sintomi o febbre alta, il paziente deve consultare un medico. Popolazione pediatrica: il medicinale non deve essere usato nei bambini di eta’ inferiore a 12 anni. Modo di somministrazione: per mucosa orale.

CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica(TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. Se sono presenti sintomio segni di rash cutaneo progressivo (talvolta associato a vesciche olesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico. Episodi di dispnea si possono verificare in un contesto di malattia latente (come per esempio la gola gonfia). Anche reazioni allergiche localipossono anche essere causa di dispnea. Le proprieta’ anestetiche locali di ambroxolo possono alterare la percezione sensoriale a livello dello spazio faringeo. Il farmaco non e’ adatto per il trattamento delleulcere del cavo orale. In questi casi rivolgersi al medico. In caso di funzionalita’ renale compromessa o di grave epatopatia, Zerinol Golamenta 20 mg pastiglie puo’ essere utilizzato solo dopo aver consultato il medico. Come per ogni medicinale con metabolismo epatico seguitoda eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave, puo’ verificarsi l’accumulo di metaboliti di ambroxolo nel fegato. Questo medicinale contiene 8,2 g di sorbitolo per dose massima giornaliera raccomandata (1,37 g per pastiglia). I pazienti con rara condizione ereditaria di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale. Una pastiglia contiene meno di 1 mg di lattosio. Tale dose non provoca normalmente disturbi in soggetti intolleranti al lattosio. Tuttaviai pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio,deficienza di lattasi o con problemi di malassorbimento di glucosio/galattosio, devono usare il medicinale con cautela. Popolazione pediatrica: il prodotto non deve essere usato in bambini di eta’ inferiore a12 anni.

INTERAZIONI
Non e’ stata osservata alcuna interazione sfavorevole clinicamente rilevante con altri farmaci.

EFFETTI INDESIDERATI
Frequenza stimata sulla base dei dati clinici disponibili: molto comune(>= 1/10) comune (>= 1/100 e < 1/10) non comune(>= 1/1.000 e < 1/100)raro(>= 1/10.000 e < 1/1.000) molto raro(< 1/10.000) non nota. Questereazioni avverse non sono state osservate nel corso di studi clinicicondotti con il medicinale, ma solamente identificate come casi segnalati durante l'osservazione post-marketing. Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilita'; non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, orticaria; non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome diStevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematicaacuta generalizzata). Come generalmente si osserva per le allergie, la gravita' delle reazioni allergiche puo' aumentare se il paziente assume nuovamente la stessa sostanza. Patologie del sistema nervoso. Comune: disgeusia (p.es. gusto alterato). Patologie gastrointestinali e patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe, nausea; non comune: diarrea, dolore deiquadranti superiori dell'addome, dispepsia, secchezza della bocca; nonnota: vomito, gola secca. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi preclinici non hanno dimostrato alcun effetto nocivo diretto o indiretto sullagravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sulla crescita postnatale. Una vasta esperienza clinica dopo la 28a settimana digravidanza, non ha evidenziato la comparsa di effetti dannosi sul feto. Nonostante cio’, devono essere adottate le normali precauzioni sull’assunzione di medicinali in gravidanza. Specialmente durante il primotrimestre, l’uso del farmaco non e’ consigliato. Ambroxolo cloridratoviene escreto nel latte materno. Anche se non sono attesi effetti indesiderati sui lattanti, l’uso del medicinale non e’ consigliato durantel’allattamento. Studi preclinici non indicano effetti nocivi direttio indiretti riguardanti la fertilita’.

Questa scheda è stata redatta utilizzando informazioni fornite dalla ditta produttrice. Si segnala che il packaging dei prodotti è suscettibile a periodici rinnovamenti da parte delle case produttrici, pertanto la foto del prodotto può non essere aggiornata; l'unico dato a cui far riferimento è il codice ministeriale univoco.